醫(yī)療器械作為現(xiàn)代醫(yī)療的重要工具，在疾病的預(yù)防、診斷與治療中發(fā)揮著極其重要的作用，是我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)中的基礎(chǔ)裝備，其戰(zhàn)略地位受到世界各國(guó)的高度重視1. 國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新與研發(fā)對(duì)于提升我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力、加強(qiáng)我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的自主可控能力、推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義. 為此，科技部等相關(guān)部門(mén)相繼出臺(tái)了一系列旨在加強(qiáng)我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域的科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，提升我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力和自主創(chuàng)新能力的規(guī)劃和鼓勵(lì)政策文件。在眾多投身于醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)事業(yè)的技術(shù)人員和企業(yè)家中，“‘十四五’醫(yī)療器械科技創(chuàng)新先鋒人物”高天先生是其中優(yōu)秀的一員。

　　醫(yī)療器械研發(fā)專家高天先生

　　高天先生是一名杰出的醫(yī)療科技行業(yè)創(chuàng)業(yè)者，同時(shí)，也是一名醫(yī)療器械研發(fā)專家，他專注于醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新多年，一直致力于開(kāi)發(fā)和搭建新技術(shù)，并應(yīng)用于臨床治療及健康管理實(shí)踐，在他主導(dǎo)和帶領(lǐng)下，力拓醫(yī)療近年來(lái)相繼開(kāi)發(fā)出多項(xiàng)在呼吸檢測(cè)和呼吸治療方面替代性或突破性的技術(shù)。比如，“恩立妥”新一代呼氣分析儀就是其中一款代表性產(chǎn)品.呼氣分析儀是一種臨床常用的檢測(cè)儀器，用于檢測(cè)患者呼出氣中特定成本的含量，來(lái)分析和判斷患者呼吸系統(tǒng)炎癥類型或癥狀發(fā)展階段，從而為臨床治療提供精準(zhǔn)化指導(dǎo)與決策。呼氣分析儀因其無(wú)創(chuàng)、快捷而深受臨床醫(yī)生的歡迎。但是，傳統(tǒng)呼氣分析儀需要采集大量呼出氣樣本，而且單次呼氣要求持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，這就導(dǎo)致了老年人和嬰幼兒，以及肺功能受損患者難以滿足持續(xù)時(shí)間和壓力下的呼氣動(dòng)作，造成采樣失敗而無(wú)法開(kāi)展檢測(cè)。高天先生主導(dǎo)研制的新一代呼氣分析儀，通過(guò)結(jié)構(gòu)改造和算法創(chuàng)新，成功解決了這個(gè)問(wèn)題，讓特殊使用者也能更輕松、更簡(jiǎn)單地完成呼氣采集和呼氣檢測(cè)過(guò)程。與傳統(tǒng)的醫(yī)用呼吸分析儀器相比，“恩立妥”新一代呼氣分析儀集合了多項(xiàng)創(chuàng)新點(diǎn)，其中重要的一點(diǎn)在于創(chuàng)造性地在呼氣分析裝置中進(jìn)氣管和出氣管之間設(shè)置了獨(dú)特的儲(chǔ)氣室，這樣就可以把使用者呼入的氣體暫時(shí)儲(chǔ)存在密封性儲(chǔ)氣室中，等到儲(chǔ)氣量達(dá)到檢測(cè)樣本要求后，再連續(xù)將儲(chǔ)氣室內(nèi)的氣體輸送到傳感器組件中。這種極具創(chuàng)新性的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)成功地解決了老年人、嬰幼兒及呼吸功能受損等特殊人群呼氣采樣困難問(wèn)題，使他們可以較輕松地通過(guò)多次呼氣來(lái)完成檢測(cè)樣本收集。同時(shí)，“恩立妥”新一代呼氣分析儀進(jìn)行了算法上的改造和迭代，使得測(cè)試過(guò)程中環(huán)境氣體、溫度以及受測(cè)者測(cè)前飲食等因素對(duì)檢測(cè)結(jié)果的干擾進(jìn)一步降低，有效提升了呼出氣檢測(cè)的穩(wěn)定性和精準(zhǔn)度。另一方面，“恩立妥”新一代呼氣分析儀還內(nèi)置了最新的信息計(jì)算模塊，設(shè)備響應(yīng)時(shí)間短，輸出結(jié)果快，進(jìn)一步提高了臨床呼出氣檢測(cè)的效率。

　　目前，“恩立妥”新一代呼氣分析儀因其其簡(jiǎn)便、快速、精準(zhǔn)、易操作等特點(diǎn)已成為近年來(lái)醫(yī)療器械創(chuàng)新領(lǐng)域備受矚目的一款產(chǎn)品，被兩百多家三級(jí)醫(yī)院和康復(fù)機(jī)構(gòu)應(yīng)用。國(guó)內(nèi)某三甲醫(yī)院的相關(guān)科室負(fù)責(zé)人對(duì)“恩立妥”新一代呼氣分析儀十分贊賞，稱其為“呼吸系統(tǒng)疾病診療管理小助手”。這位負(fù)責(zé)人表示，恩立妥?呼氣分析儀能夠?yàn)榕R床醫(yī)生提供及時(shí)、準(zhǔn)確的診斷數(shù)據(jù)，它最快可在15秒內(nèi)測(cè)算出使用者呼出氣體中的炎癥分子含量，比市場(chǎng)上同類產(chǎn)品的平均測(cè)算速度快了近30%，同時(shí)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確率也明顯高于市場(chǎng)同類產(chǎn)品。這種高效、精準(zhǔn)的的醫(yī)療器械產(chǎn)品對(duì)于臨床使用人員來(lái)說(shuō)無(wú)疑是一種富有成效的支持和幫助。

　　正是因?yàn)椤岸髁⑼住毙乱淮魵夥治鰞x切實(shí)關(guān)注到了醫(yī)療和患者的實(shí)際需求，并且在使用中展現(xiàn)出優(yōu)越的效能，該產(chǎn)品的認(rèn)同度與用戶數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)，與此同時(shí)，也得到了科學(xué)領(lǐng)域的關(guān)注。尤其是支撐“恩立妥”新一代呼氣分析儀‘多次呼入氣采集’模式的關(guān)鍵技術(shù)——“一種醫(yī)用呼氣分析儀裝置”，受到國(guó)內(nèi)最具影響力的科技交流平臺(tái)中國(guó)科學(xué)家論壇的肯定，從全國(guó)近千例醫(yī)療器械設(shè)備和技術(shù)中脫穎而出，成為摘得“2023醫(yī)療器械科技創(chuàng)新優(yōu)秀發(fā)明成果”獎(jiǎng)的四項(xiàng)優(yōu)秀成果之一。

　　“恩立妥”新一代呼氣分析儀設(shè)計(jì)方案的提出者和研發(fā)帶頭人高天先生也因?yàn)樗卺t(yī)療器械研發(fā)領(lǐng)域做出的突出貢獻(xiàn)被中國(guó)科學(xué)家論壇納入“發(fā)現(xiàn)：科技創(chuàng)新優(yōu)秀個(gè)人”體系，獲得國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域中含金量最高的國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)——“‘十四五’醫(yī)療器械科技創(chuàng)新先鋒人物”獎(jiǎng)。

　　“十四五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新先鋒人物??高天先生

　　面對(duì)獎(jiǎng)勵(lì)與榮譽(yù)，高天先生表示，醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)是一項(xiàng)充滿挑戰(zhàn)卻十分有價(jià)值的事業(yè)。今后他將繼續(xù)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)孜孜不倦去探索醫(yī)療器械技術(shù)發(fā)展的新路徑，融合時(shí)代新的技術(shù)邏輯，不斷開(kāi)發(fā)更多優(yōu)質(zhì)、高效、精準(zhǔn)、安全的醫(yī)療器械產(chǎn)品，未來(lái)我們可以期待更多具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性引領(lǐng)性醫(yī)療裝備不斷涌現(xiàn)，以更好地滿足人民群眾對(duì)高質(zhì)量、高水平醫(yī)療器械的需求。（文/梁鈺怡）